“人间天堂”有鼎世 南京鼎世医疗器械     为了丰富员工的文化生活，进一步增进团队精神，促进各部门间的相互了解，提高公司的凝聚力和向心力。     全公司特地组织一次“杭州三日游”的活动。游览观赏了杭州自然与人文景观，大家开开心心地度过了3天难忘而有意义的休闲旅游活动。杭州山水旖旎风光神秀，素有“人间天堂”的美誉，这些美景都给大家留下了美好印象。     根据行程安排，大家先后游览了宋城景区、千岛湖以及参加了九龙溪漂流，体验了杭州的山水风光，充分感受了舒适的旅游休闲生活。     通过此次杭州之旅，大家不仅感受了杭州美不胜收的自然风光、享受了旅游的喜悦与轻松，也使员工在平日忙碌工作之余，放松了心情，陶冶了情操，在游览期间，大家协同出行，互帮互助，充分展现了公司的团队精神，也让大家以更高的热情投入到以后的工作中。南京鼎世医疗器械（NJDSYL）是一家专业从事康复医疗设备研发、生产、销售、服务为一体，与科技市场紧密结合的现代化、高科技企业。 公司建立了完善的组织架构，并拥有着一支极富创新意识的研发团队，朝气蓬勃的销售团队，严谨高效的服务团队。

【鼎世】康复医学出品      当地时间8月8日晚,在2016里约奥运女子100米仰泳决赛上,中国选手傅园慧以58秒76夺得铜牌。赛后,傅园慧听闻自己58秒76的成绩,惊讶大呼:“哇!太快了!我打破了亚洲纪录啊!”问此刻感觉,傅园慧幽默地说:“我昨天把洪荒之力都用完了,今天没有力气了。(触池壁时)只能说我手太短了吧。” 嗯......手短没事！你腿长！ 20岁小将傅园慧可不是简简单单的段子手哦~人家可是运动与康复专业呢！康复领域真是人才济济~ 奥运与中医完美融合    在体操赛场上，很多奥运健儿的肩膀上都出现了一个红色圆圈印记，这就是“拔火罐”治疗留下的“纹身”。  美国体操选手阿历克斯·纳多尔 菲尔普斯秀“纹身”   拔罐是以罐为工具，利用燃火、抽气等方法产生负压，使之吸附于体表，造成局部瘀血，以达到通经活络、行气活血、消肿止痛、祛风散寒等作用的疗法。拔罐疗法在中国有着悠久的历史，而国外古希腊、古罗马时代也曾经盛行拔罐疗法。但是小C也要提醒各位：拔火罐并不是适用于所有人群，如：怀孕或经期妇女；易发生转移的癌症病人；发生了骨折和肌肉痉挛；有深静脉血栓或是溃疡以及表浅动脉的身体部位。       虽然 拔火罐这次着实在奥运上火了一把，但是要得到世界认同还是任重道远的。因为目前能证明拔火罐有医疗疗效的证据并不充足，所以还是请大家遵医嘱，不要随意让拔火罐成为日常哦~【免责声明：我们尊重原创，主要目的在于分享信息。版权原作者所有，如有侵犯您的权益请及时告知我们，我们将在24小时之内删除。】  

【鼎世行业新闻】1类医械加快国产化，几类医械重点发展！ 日前，国务院印发了《“十三五”国家科技创新规划》（国发〔2016〕43号，以下简称《规划》）。　　该《规划》是“十三五”期间，国家在各行各业进行科技创新的最高指引，凡是纳入《规划》的，也将享受到国家研发抵扣、税收减免等各种政策优惠。医疗器械行业自然也不例外。　　我们来看看《规划》中与医疗器械行业直接相关的内容都有什么？又有哪些医疗器械细分领域能直接受益于《规划》？　　数字诊疗装备，加快国产化、高端化、品牌化！　　《规划》的“发展人口健康技术”部分明确提出，要重点部署医疗器械国产化这一任务。该提法主要体现在发展“数字诊疗装备”这一人口健康技术上。 　　《规划》原文表述如下： 　    国家着力扶持国产医疗器械早已不是新闻，但这一次算是比较明确的列出了首要的重点扶持对象。其中绝大多数又归属于医学影像设备，国内相关企业和产品必将直接获益。　　体外诊断产品、康复器具等，也要重点发展！　　除了“数字诊疗装备”之外，《规划》中要重点发展的“人口健康技术”还有9项，分别是：重大疾病防控、精准医学关键技术、生殖健康及出生缺陷防控、体外诊断产品、健康促进关键技术、健康服务技术、药品质量安全、养老助残技术、中医药现代化。 　　具体各自包括：　　1、重大疾病防控。聚焦心脑血管疾病、恶性肿瘤、代谢性疾病、呼吸系统疾病、精神神经系统疾病等重大慢病，消化、口腔、眼耳鼻喉等常见多发病，包虫、疟疾、血吸虫病等寄生虫疾病，以及伤害预防与救治技术等，加强基础研究、临床转化、循证评价、示范应用一体化布局，突破一批防治关键技术，开发一批新型诊疗方案，推广一批适宜技术，有效解决临床实际问题和提升基层服务水平。　　2、精准医学关键技术。把握生物技术和信息技术融合发展机遇，建立百万健康人群和重点疾病病人的前瞻队列，建立多层次精准医疗知识库体系和国家生物医学大数据共享平台，重点攻克新一代基因测序技术、组学研究和大数据融合分析技术等精准医疗核心关键技术，开发一批重大疾病早期筛查、分子分型、个体化治疗、疗效预测及监控等精准化应用解决方案和决策支持系统，推动医学诊疗模式变革。　　3、生殖健康及出生缺陷防控。解决我国出生缺陷防控、不孕不育和避孕节育等方面的突出问题，建立覆盖全国的育龄人口和出生人口队列，建立国家级生物信息和样本资源库，研发一批基层适宜技术和创新产品，全面提升出生缺陷防控科技水平，保障育龄人口生殖健康，提高出生人口素质。4、数字诊疗装备。以早期、精准、微创诊疗为方向，重点推进多模态分子成像、新型磁共振成像系统、新型X射线计算机断层成像、新一代超声成像、低剂量X射线成像、复合窥镜成像、新型显微成像、大型放射治疗装备、手术机器人、医用有源植入式装置等产品研发，加快推进数字诊疗装备国产化、高端化、品牌化。”　 5、体外诊断产品。突破微流控芯片、单分子检测、自动化核酸检测等关键技术，开发全自动核酸检测系统、高通量液相悬浮芯片、医用生物质谱仪、快速病理诊断系统等重大产品，研发一批重大疾病早期诊断和精确治疗诊断试剂以及适合基层医疗机构的高精度诊断产品，提升我国体外诊断产业竞争力。　　6、健康促进关键技术。以定量监测、精准干预为方向，围绕健康状态辨识、健康风险预警、健康自主干预等环节，重点攻克无创检测、穿戴式监测、生物传感、健康物联网、健康危险因素干预等关键技术和产品，加强国民体质监测网络建设，构建健康大数据云平台，研发数字化、个性化的行为/心理干预、能量/营养平衡、功能代偿/增进等健康管理解决方案，加快主动健康关键技术突破和健康闭环管理服务研究。　　7、健康服务技术。推动信息技术与医疗健康服务融合创新，突破网络协同、分布式支持系统等关键技术，制定并完善隐私保护和信息安全标准及技术规范，建立基于信息共享、知识集成、多学科协同的集成式、连续性疾病诊疗和健康管理服务模式，推进“互联网+”健康医疗科技示范行动，实现优化资源配置、改善就医模式和强化健康促进的目标。　　8、药品质量安全。瞄准临床用药需求，完善化学仿制药一致性评价技术体系，开展高风险品种、儿童用药、辅助用药的质量和疗效评价，以及药品不良反应监测和评估、药品质量控制等研究，提高我国居民的用药保障水平，提升药品安全风险防控能力。　　9、养老助残技术。以智能服务、功能康复、个性化适配为方向，突破人机交互、神经—机器接口、多信息融合与智能控制等关键技术，开发功能代偿、生活辅助、康复训练等康复辅具产品，建立和完善人体心理、生理等方面功能的综合评估监测指标体系和预警方法，建立和完善促进老龄健康的干预节点和适宜技术措施，建立和完善养老服务技术标准体系和解决方案。　　10、中医药现代化。加强中医原创理论创新及中医药的现代传承研究，加快中医四诊客观化、中医药治未病、中药材生态种植、中药复方精准用药等关键技术突破，制定一批中医药防治重大疾病和疑难疾病的临床方案，开发一批中医药健康产品，提升中医药国际科技合作层次，加快中医药服务现代化和大健康产业发展。　　《规划》提出，要力争到2020年，形成医养康护一体化、连续性的健康保障体系，为提高医疗服务供给质量、加快健康产业发展、助推医改和健康中国建设提供坚实的科技支撑。 　　国家科技重大专项，医械机遇何在？　　国家提出要重点发展的“人口健康技术”内容都在上面了，不过《规划》中也还有其他与医疗器械行业发展直接相关的内容。其中之一就是“国家科技重大专项”的部署实施。　　《规划》提出，要加快实施已部署的国家科技重大专项，推动专项成果应用及产业化，提升专项实施成效，确保实现专项目标。　　在今年6月下旬时，CFDA曾经发布《医疗器械优先审批程序（征求意见稿）》，拟对三大类医疗器械产品的注册申请实施优先审批。这三者之一就是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械。　　针对已经列入国家重点研发计划的医疗器械研发项目，行业内还是有不少企业从中受益了的，包括深圳迈瑞、上海联影、山东新华等等，都入选了项目牵头承担企业。　　而已有的国家科技重大专项，与医疗器械能扯上关系的只有一个：“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”。其中提到，要“攻克艾滋病、乙肝、肺结核诊防治关键技术和产品，加强疫苗研究，研发一批先进检测诊断产品...”IVD收益！　　不过，好在，国务院最新印发的《规划》提出，在实施好已有国家科技重大专项的基础上，还要面向2030年再部署启动一批新的体现国家战略意图的重大科技项目，力争有所突破。 　　新的即将启动的科技创新2030—重大项目中，医疗器械行业能从中一窥机遇的包括：　　1、脑科学与类脑研究。以脑认知原理为主体，以类脑计算与脑机智能、脑重大疾病诊治为两翼，搭建关键技术平台，抢占脑科学前沿研究制高点。　　2、智能制造和机器人。以智能、高效、协同、绿色、安全发展为总目标，构建网络协同制造平台，研发智能机器人、高端成套装备、三维（3D）打印等装备，夯实制造基础保障能力。　　3、健康保障。围绕健康中国建设需求，加强精准医学等技术研发，部署慢性非传染性疾病、常见多发病等疾病防控，生殖健康及出生缺陷防控研究，加快技术成果转移转化，推进惠民示范服务。 　　两大医械领域，重大技术开发受重视！　　此外，《规划》还提出，要强化重点领域关键环节的重大技术开发，这其中的重点领域关键环节之一是“发展先进高效生物技术”。 　　具体到医疗器械领域，要：　　1、重点部署前沿共性生物技术的研发。加快推进基因组学新技术、合成生物技术、生物大数据、3D生物打印技术、脑科学与人工智能、基因编辑技术、结构生物学等生命科学前沿关键技术突破，加强生物产业发展及生命科学研究核心关键装备研发，提升我国生物技术前沿领域原创水平，抢占国际生物技术竞争制高点。　　2、发展先进生物医用材料。以组织替代、功能修复、智能调控为方向，加快3D生物打印、材料表面生物功能化及改性、新一代生物材料检验评价方法等关键技术突破，重点布局可组织诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器官等重大战略性产品，提升医用级基础原材料的标准，构建新一代生物医用材料产品创新链，提升生物医用材料产业竞争力。来源：赛柏蓝器械  【免责声明：我们尊重原创，主要目的在于分享信息。版权原作者所有，如有侵犯您的权益请及时告知我们，我们将在24小时之内删除。】 

企业质量信用报告 南京鼎世医疗器械有限公司 2022年3月  目  录 第一部分 前  言一、报告编制规范…………………………………………………………………………………3二、总经理致辞……………………………………………………………………………………3三、企业简介………………………………………………………………………………………3第二部分 报告正文一、企业质量理念…………………………………………………………………………………5二、企业内部质量管理……………………………………………………………………………5  （一）质量管理机构………………………………………………………………………………5（二）质量管理体系………………………………………………………………………………5三、企业质量诚信..………………………………………………………………………………5（一）质量诚信管理………………………………………………………………………………5（二）质量文化建设………………………………………………………………………………6四、企业质量基础…………………………………………………………………………………6（一）标准管理情况………………………………………………………………………………6（二）认证管理情况………………………………………………………………………………6（三）检验设备管理情况…………………………………………………………………………6五、产品质量服务…………………………………………………………………………………6（一）产品质量……………………………………………………………………………………6（二）产品服务……………………………………………………………………………………7第三部分 报告结束语…………………………………………………………………………8       第一部分 前  言一、报告编制规范   《南京鼎世医疗器械有限公司质量信用报告》回顾了南京鼎世在质量管理、产品质量责任、质量诚信管理等方面的理念、制度、措施以及取得的成效。关于报告的内容，说明如下：（一）报告范围报告的组织范围：南京鼎世医疗器械有限公司报告的时间范围：2021年1月1日至2021年12月31日报告的发布周期：南京鼎世医疗器械有限公司质量信用报告为年度报告。 （二）报告内容客观性声明本报告完全依托公司生产经营实际情况而编写，内容客观公正，绝无虚假信息，愿对本报告内容真实性负责。（三）报告数据说明本报告所有内容均来自公司实际真实情况或数据。（四）报告发布形式本报告以印刷版和电子版两种方式发布，欲获取报告电子版，请登录本公司网站www.njdsyl.com。 二、总经理致辞首先，我谨代表南京鼎世医疗器械有限公司经营班子，向一直以来关心、支持利君发展的各级政府、领导，以及社会各界人士，表示衷心地感谢！南京鼎世医疗器械有限公司秉承“以人为本、科技创新，质量为先、用户至上”的经营理念。多年来，以质量管理为核心，获得了社会各界的普遍认可和良好声誉。今后，我们仍将怀着至诚之心，继续践行产品质量承诺，确保企业的可持续发展，为提升半导体行业的质量信用水平，做出新的更大的贡献。三、企业简介南京鼎世医疗器械有限公司位于国家级新区——南京市江北新区。是一家集研发、生产，销售于一体的新型现代化企业。是国家高新技术企业、江苏省医疗器械行业协会理事单位、江苏省保健养生业协会副会长单位、南京医疗器械管理协会副会长单位、江苏省研究生工作站、南京市透药康复治疗仪器工程技术研究中心，集“专业化、特色化、精细化、新颖化”为一体，产品主要涵盖中医康复系列设备及耗材。南京鼎世医疗器械有限公司秉承“以人为本、科技创新，质量为先、用户至上”的经营理念，愿与各位同仁及企业精诚合作，积极地推进我国康复医疗产业的发展，振兴名族康复医疗产业，共创民族品牌辉煌。 第二部分 报告正文一、企业质量理念公司一贯秉承“以人为本、科技创新，质量为先、用户至上”的质量方针，视用户为上帝，视质量为生命，严把质量关，以最好的质量为广大客户服务。二、企业内部质量管理（一）质量管理机构公司的质量管理由总经理亲自挂帅，质量部对本公司产品质量工作全面负责，组织制定公司质量目标、企业质量发展战略、年度质量工作计划和质量保证措施。依据《ISO9001：2015质量管理体系——要求》和《ISO13485：2016 医疗器械生产质量管理规范》标准要求，制订了质量手册及质量管理体系文件，制定了各级人员的质量职责。组织实施质量改进、质量攻关等群众性质量活动；实施质量成本管理，加强质量分析及评估；开展质量教育培训；建设企业质量文化等。品保课为公司质量管理和质量检验的专门机构，负责公司产品的质量监控和检验活动。严格实施企业岗位操作规范与质量考核制度，实行质量安全“一票否决”。（二）质量管理体系质量是企业的生命。在质量管理工作中，公司制定出切合企业实际发展的质量方针和质量目标。 秉承“以人为本、科技创新，质量为先、用户至上”的质量方针， 充分体现了以顾客和市场为关注焦点，以质量为企业生命的经营理念。 公司现已通过ISO 9001、ISO 13485、GB/T 29490体系认证。通过完善的体系管理系统细化每一个制度和流程， 稳定产品质量、降低生产成本。在日常的实际工作中， 对体系不断地进行完善、 更新和改进，认真组织和部署好体系每年的内审和管理评审工作，通过每年的内审、管理评审以及外部监督审核对体系实施持续改进，保证我公司质量管理体系运行的充分性和有效性。三、企业质量诚信（一）质量诚信管理企业持续健康发展的前提是守法经营、诚实守信， 结合成熟科学的质量保证制度才能确保出厂产品的质量稳定，公司严格执行自检、互检、专检三检制，环环相扣。 公司通过教育培训、 办公标语、 职代会等等形式向全体员工宣传公司重视质量、视质量为生命的诚信经营理念。同时公司还开放式宣传诚信经营理念， 如对所有来公司调研或参观的各级领导，公司均向其展示详解产品用料、工艺流程等方面信息，以助于更加切身体会到我公司产品的质量特性。公司始终把质量诚信工作放在首位。（二）质量文化建设质量文化是企业文化的一个重要组成部分，是企业在质量方面追求的宗旨，观念和道德行为准则的综合体现。公司在质量文化的建设上，除了做好质量安全体系建设、增强自身实力、提高核心竞争力外，还非常重视员工的培训工作。公司根据员工现有工作能力与岗位实际需求情况， 结合公司的发展战略要求， 从相关法律法规、 转变观念、 知识更新、 技能补充等诸多方面对员工进行培训， 不断满足员工自我成长的需要和公司发展战略的需要。通过培训向全体员工宣传了公司重视质量，视质量为生命的诚信经营理念，提高了各级人员的理论知识和专业技能，增强了员工的质量意识，规范了员工的操作行为，保证了公司质量管理工作的顺利开展。四、企业质量管理基础（一）标准管理情况严格的质量管理成就高品质的产品，南京鼎世的每一款产品均制定了高于国家标准的企业内控标准并在检验中严格执行，每批产品经质量管理员严格审核、质量受权人批准后放行。（二）认证管理情况公司通过了ISO9001、ISO13485、GB/T29490管理体系认证并一直保持认证资格。（三）检验设备管理情况公司荣获南京市工程技术中心；配备有电极片自动化生产研发机、四轴机器人、高压低频脉冲治疗机、中频干扰电治疗仪、电极片非标全自动化生产机、电极片自动化生产冶具、超声电导定向等设备，能满足公司可靠性、性能等测试。五、产品质量服务（一）产品质量公司严格遵守《质量法》 等一系列有关质量的法律法规，并全面履行企业法人是质量安全第一责任人的责任。公司生产中严格执行相关国家标准及客户要求，绝不销售残次品和不符合质量要求的产品。坚决做到以优质的产品、真诚的售后服务来回报广大消费者对鼎世产品的信任。（二）产品服务在产品销售的各个环节包括客户使用中，都有可能有各种问题需要解决。公司制定了《服务管理制度》 开展客户满意度调查及时了解客户意愿，对顾客需求信息进行收集、分析、 归纳和评审，及时对顾客需求和期望进行反馈，不断将顾客及其他相关方的需求转化为对组织内部的规定和要求，并将评审信息作为营销及经营决策的依据。 第三部分 报告结束语诚实守信是中华民族的传统美德，质量诚信建设虽然任重道远，品牌企业却是长期受益。公司始终秉承“以人为本、科技创新，质量为先、用户至上”的经营理念，全面实施科技兴企及可持续发展的战略目标，持续提升核心竞争力，积极地推进我国康复医疗产业的发展，振兴名族康复医疗产业，共创民族品牌辉煌。